1.审核的基本原则
1.审核员始终贯彻审核的目的是为了证实企业能够生产出合规、安全和符合客户预期的产品。
2.审核员应自己确定审核过程,并保留足够时间概述整个审核中要注意的要点。
3.审核员选择合适的时间和人员提出问题。
4.审核员应将尽可能多聆听。
5.主导审核,不被审核企业影响。审核时间有限,要求在此时间范围内审核所有领域/所有要求。
6.不要在文件审核上花费太多时间,而是应将尽可能多的时间专门用于现场审核。
7.在面谈过程中应正确选择问题,并与管理层和员工再次确认。用开放性问题进行访谈而不是用直接或封闭的问题。
8.审核员可能反复需要提出相同的问题,以全面了解符合程度。
2.审核前的准备工作
虽然审核员经常出差,在审核前进行相应的准备工作比较难。但好的策划将大大有助于帮我们提供审核的效率,做到有的放矢。所以,审核前的准备工作还是非常值得投入的。
1.查看以前的审核报告和整改报告。
2.该公司网站上的可用信息。这有助于了解公司的产品,流程和客户,以及是否有其他关联公司或外包的流程等。如果网站上展示了公司生产的全系列产品,则也可以提供帮助抽样策略。
3.在相关网站查询一下:产品召回和/或撤回信息,政府部门的检查和产品抽检信息,产品投诉,产品相关的欺诈信息,其他公司危机等。
4.要求被审核企业在审核之前发送文件进行审核。
1.确保地址完整与正确。
2.审核行程计划:到达与离开的时间,以计算得出符合要求的审核期限。
3.可金属探测书写笔。
4.笔记本/笔记材料。
5.您和被审核企业每天都要签署的文档模板。
6.手电筒,如果可能的话,根据现场规则。
7.(推荐)校准的温度计或使用公司的温度计。
8.(推荐)您也可以购买产品样本进行可追溯性测试。
3.审核过程中
首次会议需要包括的内容:
1.审核员介绍与公司介绍。
2.让被审核公司代表简单介绍一下他们自己。
3.确认保密性和数据安全性。
4.检查并确认审核范围。
5.如果是再审核,询问自上次审核以来是否发生了重大事件,例如召回,政府管理当局通知或其他重大事件等。
6.解释审核方法并阐明抽样过程。
7.确认结束会议的时间。
8.重新回顾审核的计划,强调午餐的安排。
9.询问被审核公司的代表是否有疑问或要求澄清。
产品抽样
应基于风险选定产品样本,这些样本需要考虑产品的种类以及不同产品的数量。
1.抽样产品应考虑生产流程/生产线。
2.粗心选择的样本可能会歪曲审核结果。
3.由于现场时间有限,因此取样必须尽可能有效,以便能够在可用的时间内检查尽可能多的方面。
4.当需要信息时,沟通非常重要。必须使公司知道何时将提供指定信息以及如何准备这些信息。如有必要,审核员可以创建自己的带有详细说明的调查表/表单,并在审核过程中使用这些说明。
一般而言,应采用两个或三个不同的产品样本进行追溯,但它可能会因产品组的数量,产品复杂性和不同工艺/生产线而异。如果选择的样本无法覆盖审核地点的所有不同过程,则应抽取并审核其他样本。
文件审核
文件审核的目的是验证被审核企业精心设计的体系文件是否与其特定的产品和过程以及标准要求一致,也就是我们所说的落地问题。例如,对高级管理层实施的行动进行积极评估,以证明公司的承诺,包括产品安全文化的要素的符合性。
现场审核
现场审核前需要准备的文件清单:
1.组织架构图。
2.公司卫生管理要求。
3.审核当天的生产计划/发货清单。
4.现场地图以及覆盖工厂所有建筑物的产品/人流/气流。
5.流程图。
6.HACCP 计划。济南ISO22000认证。
7.CCP 监视系统程序和(关键)限值。
8.上次审核的纠正/纠正措施计划(如果适用)。
末次会议需要包括的内容
1.感谢。
2.审核的总体摘要,总结优点和缺点(从积极反馈开始)。
3.确认审核范围。
4.说明评审结果是临时结果。
5.提出评估结果的草稿及其客观证据。
6.在审核代表有疑问或要求澄清时,进行澄清。
7.任何分歧意见都应加以讨论,如果没有解决,则必须记录下来。
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