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审核思路
资源是质量管理体系运行的基本条件和必要条件。组织的最高管理者应根据产品和服务要求的先进性生产和服务提供过程的复杂程度,产品或服务的规模,配备充分且适宜的资源,尤其是创新资源。
每个组织的资源都是有限的。在建立、实施、保持和持续改进质量管理体系过程中,组织的管理者应对自身所拥有的资源有充分的了解,并清楚自身资源的局限性,这样才能做到合理和有效利用既有资源。
组织需识别需要从外部供方获得资源的需求,包括通过将过程外包来获得外部资源。
在审核过程中,审核员首先应了解受审核方既有的资源状况,包括人力资源、基础设施资源、过程运行环境资源、监视和测量资源、组织的知识资源等,并结合后续的审核综合判断其受审核方资源配备的适宜性,进而了解受审核方在资源配备方面的弱势或受哪些资源不充分的限制而影响到产品或服务的符合性,以及顾客的满意度。同时,还应考虑其受审核方为了组织发展和创新的需要,所确定的资源需求,包括必要时,从外部供方获得资源需求。
必要时,审核员可通过查看其受审核方年度预算获得有关资源调整的信息。
应用关注
组织应在建立、实施、保持和持续改进质量管理体系时,围绕所确定的质量管理体系范围分析、评估现有内部资源的能力及限制条件,识别出组织内部现有资源保障能力中不能满足顾客需求和使用的法律法规要求的环节,确定所需进一步匹配的外部资源,然后制定资源配置计划并按照计划提供所需的资源。外部提供的过程、产品和服务的控制在条款8.4中做出了规定。
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